牛津大学新冠疫苗有效率达70.4%,接种两剂可达90%
2020/11/24
结合两种给药方案的数据后,该疫苗有效率为70.4%。

本文转载自“MedSci梅斯”微信公众号。


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11月23日,牛津大学与阿斯利康联合宣布了其开发的新冠候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019(AZD1222)三期试验的中期试验数据,涉及20000多名试验志愿者,其中一半在英国,其余在巴西。

发现131个新冠病例中接受两剂疫苗的人中有30例,有101例为安慰剂组,这显露其疫苗能有效预防新冠病毒感染并提供高水平保护等级。通过3期中期分析表明,结合两种给药方案的数据后,该疫苗有效率为70.4%。

这个结果相比辉瑞和Moderna的疫苗均显示出95%的有效率之后,这既是胜利,也是失望。但是,与其他两个相比,ChAdOx1要便宜得多,并且更易于存储和分发。该疫苗可以存储在“冰箱温度”(2-8°C)中并使用现有的物流体系进行分发。


新冠候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019(AZD1222)示意图(图片来源:https://www.research.ox.ac.uk/Article/2020-07-19-the-oxford-covid-19-vaccine)

因此,如果获得监管机构的批准,它在应对大流行病方面仍将发挥重要作用。也有一些有趣的数据表明,完善剂量可以将保护提高到90%。研究发现在两种不同的剂量方案中,一种疫苗的效力为90%,另一种为62%。更高的疗效方案是使用半剂量然后再全剂量给药有效率达90%。若两次均以全剂量给药,则有效率为62%。牛津大学的研究人员在大约10个月内完成了通常长达十年的疫苗开发过程。这些数据还表明,这种半剂量和全剂量方案可以帮助预防病毒的传播,这可通过疫苗中无症状感染率降低来证明,并在下次评估试验数据时可获得更多信息。

预计到最终分析时还会有更多病例发生,未来的分析将确定有效率。尚未发现与疫苗相关的严重安全事件。牛津大学新闻稿称,将支持阿斯利康向全球所有监管机构(包括英国,欧洲和巴西)提交中期III期中期疗效数据和广泛的安全性数据,以进行独立审查和产品批准,包括用于紧急用途。

同时,牛津大学将提交第三阶段中期数据的完整分析,以进行独立的科学同行评审和发表。

ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)疫苗由牛津大学研发,是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗,并对它进行基因改造使之编码人类SARS-CoV-2病毒刺突蛋白。这意味着当这种腺病毒进入接种疫苗的人的细胞时,它也会递送这种刺突蛋白的遗传密码。这将使得这些人的细胞产生刺突蛋白,并帮助教导免疫系统识别SARS-CoV-2病毒。


小鼠ChAdOx1 nCoV-19疫苗的体液和细胞免疫应答。Neeltje van Doremalen, Teresa Lambe, Alexandra Spencer, et al. ChAdOx1 nCoV-19 vaccine prevents SARS-CoV-2 pneumonia in rhesus macaques. Nature. 2020, July 30.

此前在《自然》(nature)曾经发表的结果显示该疫苗可诱导产生强大的体液免疫反应和细胞介导的免疫反应。


恒河猴猕猴对ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种的体液和细胞免疫反应

https://doi.org/10.1038/s41586-020-2608-y

接种ChAdOx1 nCoV-19疫苗(不论是仅初免,还是初免-加强免疫接种)可诱导恒河猴产生平衡的Th1/Th2体液和细胞免疫反应。与对照恒河猴相比,接种疫苗的恒河猴在遭遇SARS-CoV-2病毒攻击后的支气管肺泡灌洗液和下呼吸道组织中的病毒载量显著降低,且接种疫苗的恒河猴没有出现肺炎。然而,接种疫苗的恒河猴和对照恒河猴之间的鼻腔病毒脱落没有差异。


https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31604-4

今年8月份,牛津大学与阿斯利康发表在《柳叶刀》关于AZD1222腺病毒载体疫苗(ChAdOx1)1/2期临床试验结果表明,在ChAdOx1 nCoV-19组中,抗SARS-CoV-2穗蛋白抗体在第28天达到峰值,并在接种后的第56天里仍然保持高水平。ChAdOx1-nCoV-19组不良反应包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、发冷、发热、不适和肌肉疼痛等,未报告严重不良事件。

随后,研究人员从多个维度评估了参与者体内的中和抗体水平。采用PRNT50分析方法,研究人员对35名受试者进行血清中和检测,发现所有参与者均获得了中和效价,中位滴度为218。如果应用MNA80法检测,91%在单次接种后具有血清中和反应,而应用则100%具有血清中和反应。


https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

就在11月19日,《柳叶刀》(The Lancet)刚刚发表的(也称为AZD1222)的II期临床试验研究数据结果显示ChAdOx1 nCoV-19在老年人中诱导了强烈的免疫应答,并且与年轻人相比,耐受性更好。


不同年龄组SARS-CoV-2 IgG各剂量组浓度


按年龄和疫苗,初次和加强剂量接种后抗ChAdOx1载体的中和滴度剂量,T细胞反应,https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

该研究招募了560名18岁及以上的健康成年人,受试者按年龄分为三个亚组。结果显示,在接受了两剂疫苗后的第28天,三个年龄组中IgG水平相似,并且中和抗体滴度也相似。加强剂量后14天,接受二剂疫苗的209名患者中有208名出现中和抗体反应。在所有年龄组中,接受单一剂型组,T细胞反应在第14天达到峰值

牛津大学疫苗学教授,该疫苗研发主管,专门从事针对流感和新兴病毒病原体的疫苗的开发吉尔伯特(Gilbert)说:“今天的宣布使我们距离可以使用疫苗来结束大流行又迈进了一步。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot说:今天标志着我们与大流行作斗争的重要里程碑。这种疫苗的功效和安全性的证实,它将对新冠大流行的遏制产生直接影响。此外,该疫苗的简单供应链以及我们对广泛,公平和及时获得疫苗的非营利承诺意味着该疫苗将是负担得起的,并且在全球范围内可提供。

英国政府已经订购了1亿剂牛津疫苗,足以免疫5000万人。将在10多个国家/地区正在进行大规模制造,以支持公平的全球疫苗获取准入。

据梅斯医学了解到阿斯利康已参与国际疫苗供应协议,将提供30亿剂疫苗。将在全球大流行期间以及在中低收入国家/地区永久提供非营利性疫苗。

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