北京出现“三阴”感染者,有确诊者曾4次阴性!新冠肺炎“假阴性”是怎样造成的?
每日经济新闻 · 2020/02/10
据新京报报道,北京中日医院医院出现一名3次咽拭子检测均为阴性、通过下呼吸道样本才确诊“新冠肺炎”的患者。

本文转载自“每日经济新闻”。

2月8日,一则消息令网友十分吃惊

据新京报报道,北京中日医院医院出现一名3次咽拭子检测均为阴性、通过下呼吸道样本才确诊“新冠肺炎”的患者

这一消息迅速登上热搜,网友纷纷表示“病毒太狡猾了”。

每经小编注意到,不止北京,多地均出现过核酸检测假阴性的情况。

根据浙江青田县今日发布的公告,一名确诊患者曾连续4次核酸检测均为阴性,直到第5次核酸检测才呈阳性。

而刚刚逝去的李文亮医生共查了3次核酸,第一次结果未知,第二次为阴性,第三次才为阳性,而这离他起病已过去了23天

为什么会出现假阴性?面对假阴性该怎么办?

北京出现“三阴”感染者

有确诊者曾连续4次阴性

据新京报报道,2月7日下午,一则消息在网上传开。消息称,一位武汉来北京的发热肺炎患者2月5日在中日医院呼吸四部确诊为新型冠状病毒感染肺炎,目前正等待转往定点医院。此例患者入院前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性,甲流核酸检测阳性,因此于1月30日以“重症甲流”收入院。入院后插管上呼吸机,通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。

北京一位三甲医院呼吸科大夫告诉记者,常规对疑似患者进行两次咽拭子核酸检测,如果出现一次阳性则确诊,如出现两次阴性,则基本可排除感染。三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性,说明病毒隐匿性很强。

“病变发生在肺部,即下呼吸道,有时上呼吸道咽喉部找不到病原。”北京世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民解释,也因此,会出现该病例通过肺泡灌洗检测才确诊阳性的情况,而现在很难做到对每一例疑似患者都进行下呼吸道标本采样,这也给确诊带来一定挑战。

不过,他也表示,目前类似的病例只是个例,普通民众无需恐慌,在疫情期间,个人防护不可松懈。此外,对出院病人如何判断和管理,应引起更多重视。


另外,今天,浙江青田县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作指挥部发布公告,寻找与一名确诊患者有过密切接触、尚未集中隔离或居家隔离的人员。

公告表示,患者章某某,男,51岁,为当地工商巷6号“青田麦饼王”经营者,家住鹤城街道东山路3号,有高血压、血糖偏高、气管炎等病史。1月24日开始,章某某有发热症状到医院就诊,2月1日起连续4次核酸检测均为阴性,2月4日在县人民医院留观隔离。2月7日第5次核酸检测呈阳性,确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例。

大半病人核酸检测会是阴性!

是什么造成了假阴性?

中国医学科学院院长王辰院士2月5日在接受央视采访时说:“并不是所有的病患都能检测出核酸阳性,对于真是新型冠状病毒感染的病人,也不过只有30%至50%的阳性率。通过采集疑似病例咽拭子的办法,还是有很多假阴性。”换句话说,可能有一大半真正感染新型冠状病毒的人核酸检测会是阴性。


假阴性的危害是不言而喻的,不仅会耽误感染病人的及时治疗,同时也会让一些症状较轻的病人因自以为未受感染,在社会上流动,并增加其他人的传染几率。另一方面,病人出院时如果核酸检测呈假阴性,则也会让他们误认为自己已经治愈,而放松了“二次感染”的警惕。

那么,是什么造成了假阴性呢?

多位专家解释,试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关,由多种原因构成,非常复杂。

据《中国新闻周刊》报道,一位专门从事核酸检测的国家某重点实验室研究员表示,由于新冠病毒的特殊性,不同的采样部位对检出率有很大影响。

他指出,最好的采样部位是肺部,因为这种病毒分布在肺部的浓度最大,但要想采肺泡灌洗液,操作复杂,需要仪器和各种引管,且对人的损伤很大,因此只针对上了呼吸机的重症病人;其次是痰,但这次肺炎不像以往的甲流,很多病患干咳,无痰。因此,最普遍也最简单的采样方式是咽拭子,而咽部的新冠病毒量最少,所以会造成漏检

另一位疾控系统内专门研究核酸检测的专家指出,有研究表明,新冠病毒在人的上皮细胞复制非常慢,因此,在咽部,甚至痰液内,病毒的基数都非常低,加大了检测的难度。

“有的病人几次(检测)才呈阳性,这是正常的。因为可能病人前期分泌的病毒量很少,后期随着病情的发展,病毒增多,才能检测出来,”前述研究员说。

另外,是否采样准确、采到了关键部位,也会影响采样结果。以咽拭子为例,虽然是很简单的操作,只需要在咽部拿一个棉签划一下,但每个医护人员划的轻重、多少都不相同。尤其在武汉,在日均检测量超负荷的状态下,穿着厚重防护服的医护人员要实现精准采样,难度很大。

除了采样,从样本运输到实验室检测的诸多环节中,每一个环节出错都可能造成检验结果的不准确。


试剂盒的性能

据第一财经报道,记者咨询多位临床医生和诊断领域专家,他们认为,尽管病毒载量会影响检测的阳性率,但归根到底还是试剂灵敏度的限制。

一位长期在一家跨国生物诊断医疗公司就职的员工表示:“核酸检测技术并不是新技术,早就已经应用于体外诊断(IVD)领域,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测获取临床诊断信息。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,在核酸检测当中,就是PCR扩增仪和试剂。”

他指出,试剂和扩增仪是相辅相成的,试剂的灵敏性和特异性的平衡,决定了检测的精准性。“质量高的试剂一定是灵敏度高、且特异性强的,能很好地对‘灰区’做出处理,这是试剂的核心。扩增仪的作用是将病毒分子放大,能辨识病毒的样子,从而判断是新型冠状病毒还是其他病毒。”这位业内人士向第一财经记者解释道。

他同时表示,标本提取的纯度和PCR扩增实验室的洁净环境等外部因素也会影响检测的结果。“容易造成误检测的因素太多了。”

果壳特约作者南枝表示,试剂盒检测限问题也会影响检测结果。

并不是只要有一个病毒,试剂盒就能检测出来,只有当采到的患者样本里的病毒量达到某个值的时候,才能检测出里面的新冠核酸。

举个例子,假如我们从几千米外去看前面一个地方,那里站着一个人,我们肉眼看不清楚那里到底有没有人,或者那到底是个人呢,还是一只猫猫呢?

但是要是那里不是站着一个人,而是站着一千个人,那我们就看得到了。

检测也是,一个病毒检测不出来,那要是有一千个病毒,那就检测出来了,这就是检测限。

这是检测原理所决定的,不受人的主观意愿改变。

虽然所有试剂盒都会存在这个最低检测限的问题,但根据试剂盒的好坏,这个检测限有高有低,在其他指标相同的情况下,检测限越低的试剂盒,就越好。

据新华社报道,一些一线检测医护人员反映,目前,试剂质量参差不齐,有的试剂检出率在60%-70%,可能导致部分核酸阳性的病例漏检。据了解,目前,国家正在对投入市场的检测试剂进行质量评估。


CT影像,还是试剂盒检测?

为防治假阴性病例,武汉对于一般疑似患者,都是检测结果为“双阴”之后才排除新冠病毒感染。一些定点医院收治的疑似患者,核酸检测第一次如果为阴性,体温恢复正常连续三天以上且呼吸道症状明显好转,要转入待出院类集中隔离点进行观察,按要求进行第二次核酸检测,被确认为阴性才可解除留观。

武汉一社区主任介绍,为早日确诊,有的隔离点对于疑似患者的检测,采取首次采样后隔一天直接再次采样的做法,而不是像前一段时间那样,等到两三天出结果后才再次采样。

针对假阴性问题,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春等专家曾呼吁,采用CT影像作为此次新冠肺炎主要诊断依据,及时收治、及时隔离高度疑似病患。

国家卫健委日前发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版),已将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊断病例标准。专家介绍,增设“临床诊断病例”作为一个新的分型,便于分类处理。

在此之前,武汉金银潭医院一些专家已经将CT报告作为病情评估的第一道关口。武汉目前已在改进诊断方法,结合临床影像和试剂检测结果,快速筛查疑似病例。

湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平表,“咽拭子、鼻咽拭核酸检测阳性率大概在30%到40%之间,检测阴性是不能排除新型冠状病毒肺炎的,就是多次检测阴性也不能排除。”

“怎么办?在武汉和湖北的部分地区,这个时候临床表现非常关键。这些病人临床表现有症状,血液里面的淋巴细胞下降,有肺炎的改变,我们就可以作为临床症状,这些病人就要按照新型冠状病毒肺炎进行诊治,这样的病人应该进行收治。这样的病人收治之后,就不会因为检测阴性被遗漏。”他解释道。

查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test