重磅!君实公布首个国产PD-1单抗价格,约为进口药的1/3
2019/01/08
首个国产PD1抑制剂——特瑞普利单抗定价为7200元/240mg(支)。


图片来源:君实生物微信公众号

2019年1月7日,君实生物官微发布了关于旗下首款获批的PD-1单抗——拓益( 特瑞普利单抗注射液)的价格:7,200元/240mg(支)。

参考国家药监局对拓益的批准剂量是3mg/kg,对于大部分国内患者来说,一次只需要用240mg,一个月两次。按照体重60kg的患者计算,接受拓益治疗的年费用为18.72万元(两周一次,一年使用26次)。

同时,对于家庭困难的患者,君实生物还进行了“慈善资助”——符合条件者使用4个周期药品可获得4个周期援助。这意味着,如果该项目可以覆盖一年或更长治疗周期,患者实际一年的用药负担约为9.36万元。


图片来源:北京白求恩公益基金会

相比于此前已在国内上市两款进口PD-1抗体Keytruda(2018年7月获批,定价为100mg/4ml 17918元,60kg患者月费用4.8万元)、Opdivo(2018年6月获批,定价为100mg/10ml 9260元,60kg的患者的月费用为36884元),很显然,拓益的价格远低于同类型药物,约为进口药的1/3。

这让中国患者有机会以能够承担得起的价格,获得国际最先进水平的肿瘤免疫治疗。

首款国产PD-1

特瑞普利单抗注射液是首个申报临床、首个获准开展临床试验、并于2018年12月17日获批的首款国产PD-1单抗。

它由君实生物研制开发,适用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。

作为新型的人源化抗PD-1药物,特瑞普利单抗注射液可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

临床数据显示,特瑞普利单抗注射液治疗临床疗效显著,其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。


图片来源:君实生物官网

截至目前,特瑞普利单抗针对鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多个适应症正在开展相关临床试验。未来,在扩大适应症、联合用药上,特瑞普利单抗有望造福更多的癌症患者。

参考资料:

官宣 | 君实生物公布国内首款自主研发的抗PD-1单抗“拓益”定价

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