白菜价!国产PD1良心价格来袭!
生物探索 · 2018/12/20
前天(12月17日),君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)获批上市的消息刷爆了朋友圈。今日,更有消息透露了售价可能将在5000-6000之间摆动,秉着激动难安之心的小编,今天在这里给大家分析这款药的开售究竟会给大家省了多大一笔钱。顺带

前天(12月17日),君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)获批上市的消息刷爆了朋友圈。今日,更有消息透露了售价可能将在5000-6000之间摆动,秉着激动难安之心的小编,今天在这里给大家分析这款药的开售究竟会给大家省了多大一笔钱。顺带介绍这款药与王牌K/O要的疗效对比。

▼“超低”定价造福广大患者群

特瑞普利单抗注射液,中文商品名为拓益,业内消息称其定价5000-6000元,240mg!正式售价3天后君实拟通过发布会的形式对外公布!

 

带大家回顾一下,2018年8月20日,百时美施贵宝公布的欧狄沃(Opdivo)的建议零售价是:100mg/10ml规格为9260元、40mg/4ml规格为4591元,与地区相比已经是全球最低。 (小道消息:O药赠药政策是买5送7,具体需要关注中华慈善总会发布的官方消息)


2018年9月19日,默沙东公司也公布了旗下PD-1药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”)在中国内地的售价和患者援助计划。100mg/4ml的规格为17918元,每年的费用约为30万人民币左右。对于低收入患者,有买三赠三的赠药政策,低保患者可免费使用24个月。

 

下表为三种国内PD1价格对比。Opdivo及Keytruda未计算赠药/低保免费政策。

注:Opdivo及JS001(特瑞普利单抗)都是每2周用一次,3mg/kg(此为JS001试验推荐剂量),按体重计算给药,另1年费用=2周费用x 26;Keytruda为3周用一次,2mg/kg,50kg及以下每次用1瓶(100mg),50kg以上用2瓶,1年费用=3周费用 x 17。


如果售价按照5000-6000元/240mg计算,国产PD1的价格只有K/O药的约20%-50%,一年用下来患者可以省下至少十几万元!

▼国产PD1疗效媲美K/O药

谈完了价格,接着讲重点,国产PD1疗效如何?小编给大家展示这款药与已在国内上市数月的K/O药疗效对比。

上表看出,特瑞普利单抗的临床适用病种有别于K/O药,在部分癌种的疗效不输于K/O药。此外JS001联合治疗也获得一定的成绩,目前正往联药治疗开展多个研究。

 

首个结果在2018年ASCO上报道,该1b期研究纳入未经治疗的转移性黏膜黑色素瘤患者,给予1mg/kg或3mg/kg 的JS001每两周一次,同时联合axitinib 5mg一天两次。


30名患者中共有24例可评估的患者:无完全缓解者,12人部分缓解,9人疾病稳定。


客观缓解率达50%,疾病控制率达87.5%。值得注意的是,在12名部分缓解的患者中,有10名患者到目前为止仍保持着疗效。

▼残酷的竞争:其余外企PD1/PDL1虎视眈眈

对于国内企业来说,百时美施贵宝、默沙东的两款重磅PD-1单抗宛如两座大山一样横在国内企业的面前,而罗氏、默克\辉瑞、阿斯利康也在不断推进旗下PD-L1单抗在国内的研发进度,且均开展多项Ⅲ期临床试验。三款PD-L1单抗均有成为重磅炸弹药物的潜力,预计2020年之前均能在国内上市。强力的竞争,给本土药企带来了不小的压力。根据FDA公布的最新数据显示,已有六款PD-(L)1单抗在美国上市,其中最新获批的PD-1单抗Libtayo(cemiplimab-rwlc)未布局国内市场。

▼独领先锋数个国产PD1/PDL1单抗即将上市

随着国产PD1——JS001的抢先上市,紧随其后有多个第一梯队国产PD1——信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗也已经获得CDE受理,见下图。

K药国内价格和援助政策双双落定,奉上史上最全K药适用指南

上图为即将上市的SHR1210(卡瑞利珠单抗)宣传界面。

 

国产免疫PD1/PDL1的上市必将带来新的冲击,而惠民的价格更是给国内患友带来佳讯。小编与大家同期待。目前我司也有对接这些即将上市的国产PD1临床试验(包括信迪利、BGB-A317等),有意者可在文末扫码进群报名。报名与入组均免费。


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