新春特辑 | 贝康医疗:港交所NGS第一股,合法合规助力不孕不育治疗
2021/02/07
贝康医疗的上市无疑为患者带来了福音。

在无比“魔幻”的2020年,新冠疫情爆发,迄今已经造成全球超1亿人受感染,各行各业均遭受巨大的影响。对于生物医药企业而言,疫情带来了怎样的挑战与机遇?未来世界将迎来哪些新疗法?

在春节将至之际,生物探索邀请到贝康医疗、开拓药业、亚盛医药、康宁杰瑞、信达生物、金唯智等上市生物医药企业的管理层,讲述这些企业在2020年面临的挑战与机遇,以及未来全球将迎来的那些变革性新疗法及新产品。

明天,NGS细分市场——生殖领域的领军龙头企业贝康医疗将迎来里程碑式大事件:正式成为港交所辅助生殖领域基因测序第一股。在不孕不育率持续走高的今天,贝康医疗的上市无疑为患者带来了福音。

过去的几十年里,不孕不育已经发展为困扰全世界的疾病。在我国,不孕不育率已经从20年前的2.5%-3%攀升到12.5%-15%左右。当然,与此同时,为解决不孕不育问题而生的“试管婴儿”技术也在不断更新。当前最新的三代试管婴儿技术,即胚胎植入前遗传学诊断/筛查(PGT),实现了由解决女性不孕、男性不育到能够解决染色体异常和基因遗传病的历史性跨越。

在疫情蔓延的2020年,贝康医疗为我国辅助生殖市场开启了一场新的变革。2020年2月,该公司旗下PGT-A试剂盒(胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒)率先获得了NMPA的Ⅲ类医疗器械认证(国械注准:20203400181)。在我国对辅助生殖市场严格监管的背景下,这款产品的分量可谓是举足轻重。

贝康医疗运营总监芮茂社表示,PGT-A试剂盒能够获批上市,意味着国家监管机构对贝康产品安全性及有效性的认可。这款具有里程碑性质的产品,将临床妊娠率由原来的 46% 提高至 72%,流产率由 33% 降低到 6.9%。该产品获批上市,标志着中国的三代试管基因检测从科研时代变成了有证时代,为辅助生殖市场的合法合规发展提供了强大助益。

当然,对于贝康医疗而言,PGT-A获批上市仅是一个开始。据悉,该公司在PGT领域拥有完整的试剂盒系列产品,旗下PGT-M和PGT-SR试剂盒预计将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。

芮茂社表示,未来5-10年,贝康医疗将继续在辅助生领域继续深耕,并争取尽早成为一个能够为辅助生殖中心提供全面解决方案的产业化平台公司。

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