同宜医药BEST™技术平台斩获中美双临床许可
2020/11/18
继同宜医药7月10日乔迁B村C36栋3600平米的新药研发中心新基地以来,公司新药研发喜讯频传。

同宜医药公司宣布,2020年10月16日,其自主研发的首款双靶向配体-药物偶联体CBP-1008获得美国FDA的临床许可,用于治疗具有CBP-1008靶向受体双表达的转移或复发的乳腺癌、卵巢癌、消化道肿瘤、肺癌等实体瘤。

同宜医药创始人兼首席执行官黄保华博士表示, CBP-1008是全球首款自主研发的多靶向配体药物偶联体1类新药,获得美国临床批件是公司多配体药物偶联体新药研发的又一重大成就。2018年,CBP-1008获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批件并已开展临床试验。现在该产品拿到FDA的临床准许,开启了公司向海外进军的研发战略,成为公司“立足中国,面向全球”研发策略的重要里程碑。

2020年11月4日,公司另一款1类新药CBP-1018获得NMPA临床试验批准通知书,CBP-1018拟用于治疗已转移或复发的具有CBP-1018靶向受体双表达的肺癌、泌尿系统实体瘤等的临床研究。至此,同宜医药已获两个中国NMPA临床批件和一个美国FDA临床许可。

位于苏州生物医药产业园的同宜医药(苏州)有限公司是一家立足中国,面向全球,致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶向药物BESTTM技术平台,巧妙地利用癌细胞表面受体与配体的结合能力和药物偶联体技术,利用模块化药物设计手段快速设计和优选多靶向特异性的药物。与抗体和大分子生物药相比较,BESTTM技术克服了其实体瘤穿透性差,适应症有限,生产过程复杂且成本高等缺点;BEST药物由全化学合成,生产工艺成熟,且质量稳定;与化药相比较,多靶向-药物偶联体大幅度降低了药物毒性,具有良好药效和毒理特性。CBP-1008和CBP-1018为BESTTM技术平台前期首发的抗癌新药,目前公司研发管线中具有多个处于不同阶段的抗癌BESTTM药物,在快速推进CBP-1008和CBP-1018国内外临床试验的同时,同宜医药将以每年一个临床申报的节奏快速扩大临床试验产品管线。

  • 2020/07/10
    同宜医药于2016年3月成立,先后入选苏州工业园区科技领军人才创业工程、国家级重大人才引进工程。2019年公司投入500万美元在B村C36栋新建3600平米符合GLP要求的新药研发中心,配有药物化学、药物制剂、药物分析、药效及毒理研究、病理研究等研发实验室。
  • 2016/02/15
    即将落户苏州生物纳米园的同宜医药(苏州)有限公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体(LDC)技术平台,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。2016中国年给了同宜医药(苏州)有限公司一个良好的起点。新年伊始,公司就收到了来自通和资本的独家A轮投资。
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