药物警戒及受试者权益保护国际研讨会暨CIOMS-药物性肝损伤(DILI)国际共识发布会
2020/11/09
药物警戒及受试者权益保护国际研讨会将于2020年11月20日召开。

随着我国药品监管事业进入新时代,我国在新版的《药品管理法》中第一次明确提出建立药物警戒制度,不良反应、药物过量、药物相互作用、用药错误、超说明书使用、缺乏疗效、非预期治疗效果等药物安全性问题,直接关乎患者和受试者的生命安全和健康权益。为进一步了解注册申请人、医疗机构、研究者、伦理委员会在药物警戒方面的进展情况,助力各相关方在受试者保护方面形成共识,特定于2020年11月20日召开“药物警戒及受试者权益保护国际研讨会”。


本次研讨会由国际医学科学组织理事会(CIOMS)、上海医药临床研究中心(SCRC)、上海市临床研究伦理委员会(SECCR)联合主办。由CIOMS工作组于今年6月完成的《CIOMS-药物性肝损伤(DILI)国际共识》,将于此次会议向中国同行正式发布。届时,来自国际医学科学组织理事会、欧洲、美国、中国的药物警戒专家、伦理专家将相聚云端,共同探讨药物警戒体系及全程化管理、临床研究中的风险管理体系及各方职责、受试者权益保护等关注要点。









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