凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称“凯莱英)早前已于11月30日开启招股,直至12月3日结束。12月10日,凯莱英正式登陆港交所主板,本次上市是凯莱英的二次上市,此前凯莱英已于2016年11月18日在深交所挂牌上市。高盛、中信里昂为其联席保荐人,其他包销商包括瑞信、花旗、国泰君安、交银国际。
图片来源于招股说明书
在景气的CXO赛道上,这家国内最早步入CDMO业务领域的医药集团此次上市有何看点?
竞争优势:领先的技术驱动型CDMO公司,提供综合解决方案
作为一家全球领先、技术驱动型的CDMO公司,凯莱英主要提供贯穿药物开发及生产全周期生命的一站式服务及解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料,按2020年的收入计,凯莱英为全球第五大创新原料药CDMO、拥有1.5%的市场份额,同时也是中国本土最大的商业化阶段化学药物CDMO,拥有22.0%的市场份额。究其原因,凯莱英拥有先进且持续更新的研发能力是其立足CDMO行业的核心要素。
2020年1月9日,胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》,凯莱英以市值285亿元位列258位。2020年3月18日,凯莱英以410亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第30位。以上这些数据足以说明凯莱英医药集团的实力以及竞争力。
另外,相关数据显示,2020年凯莱英的研发支出总计2.59亿元,占同期收入的8.3%,与国内同行业的竞争对手相比,无论是公司的研发投入绝对值还是公司的研发投入占比都显著高于同行。当然,显著高于同行的研发投入带来的结果也是可喜的,在业务布局上,拥有两大核心技术和四大研发平台,竞争壁垒高;在财务方面,合作伙伴不断增多,获客能力增强,收益持续提升。
全方位服务合作药企:提供涵盖药物开发及生产过程的一体化服务
凯莱英的项目分为临床阶段项目及商业化阶段项目,即分别在临床前和临床阶段以及商业化阶段,为小分子药物和其他药物类别提供服务。凯莱英就小分子药物提供贯穿临床前、临床以及商业化阶段的工艺开发及生产服务,已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别,如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体药物偶联物(ADC)及信使RNA,以及其他业务范围,包括药物制剂解决方案、生物合成解决方案和临床CRO解决方案,这些统称为新兴服务。CDMO服务包括工艺开发、放大及商业化生产服务。此外,凯莱英还可以协助合作企业进行IND及NDA备案的文件制备。这些服务对于新药研发至关重要,直接影响药物临床应用及商业化成功的可能性。
来源于招股说明书
凯莱英的两项核心技术(连续生产技术及生物合成技术)跻身小分子药物生产先进技术解决方案之列。在成立之初,凯莱英就建立起这两大核心技术,已经被列入小分子药物生产先进技术解决方案之中。连续性生产被USFDA定义为“当前制药行业现代化进程中最重要的工具之一”,它可以将传统的批次生产工艺转变为自动化连续性工艺,不仅提升了药物生产效率、稳定性以及安全性,也提高了产品的质量。此外,经过多年探索,凯莱英将研发出的生物合成技术运用在酶催化剂的应用上。凯莱英这两项核心技术的运用能快速扩大生产规模、缩短生产周期、降低材料成本、减少废物排放,多方面优化CDMO工艺链,给客户带来创新且更有价值的解决方案。
得益于市场趋势,实现收益强势增长
得益于颇具竞争力的研发能力以及当下市场趋势,凯莱英因而成为全球范围内多家跨国制药公司和领先生物科技公司等客户的首选合作伙伴。按照2020年的销售额计算,凯莱英已与全球20大制药公司中的15家合作,其中8家已经连续十多年与其开展业务合作。除此之外,凯莱英也与众多领先生物技术公司及各类中小型制药公司合作,比如Mirati Therapeutics、Mersana Therapeutics、再鼎医药、贝达药业、和黄医药、信达生物制药以及加科思药业。来自中小型客户的收益由2018年的28.4%稳步增长至2020年的逾34.0%。
服务企业数量的增加,随之而来的则是凯莱英收益的强势增长。根据招股书相关数据显示,2018年、2019年、2020年以及2021年第一季度,凯莱英的营业收入分别是18.23亿元、24.46亿元、31.37亿元和7.73亿元人民币,相应的利润由2018年的4.06亿元增加至2019年的5.52亿元,并进一步增加至2020年的7.20亿元人民币,复合年增长率为33.1%。根据弗若斯特沙利文的资料,从2018年至2020年间,凯莱英的毛利率高于全球所有公开上市的以及隶属于公开上市公司的CDMO企业。
就在上市前夕,凯莱英还接连拿下两个大单。11月16日,凯莱英披露签订日常经营重大合同的公告。其全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与美国某大型制药公司签订了相关产品新一批的《供货合同》,截至合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为48094万美元,占公司2020年主营业务收入50%以上。11月20日,凯莱英再次发出公告,宣布子公司吉林凯莱英又与国外药企签订总额约27.20亿人民币的供货合同。强大的获客能力正是凯莱英雄厚实力的最佳证明。
CDMO市场庞大,凯莱英未来可期
我国是世界上第二大医药市场,在人口老龄化、人均可支配收入增加、医疗支出增加和政府政策利好的推动下,预计我国医药市场将从2020年的14480亿元人民币增长至2025年的22873亿元人民币,复合年增长率为9.6%,远高于同期全球和美国医药市场的复合年增长率。医药市场庞大,同时,新药的生命周期通常包括药物发现、临床前研究、临床试验及注册、商业化及营销等4个阶段,为了控制成本及提升效率,制药公司越来越多地将药品生命周期过程中的研发及制造活动外包。
CDMO公司一般在从临床前至商业化阶段提供的服务
由于医药行业的外包趋势日益增强,CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分,CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。根据弗若斯特沙利文报告,全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元,复合年增长率为12%,超过同期全球医药市场的3%。预计这一增长将持续下去,到2025年全球CDMO市场将达到1066亿美元,即自2020年至2025年复合年增长率为14%。
由于药物研发的高投入以及高风险性,研发生产外包成为中小药企的首要选择。今后其将逐渐成为医药行业的大势所趋,对于凯莱英来说,更是一个极佳机遇。
目前来说,CDMO市场竞争激烈且高度分散。全球至少有600家CDMO公司,其中中国至少占了30家。从2020年收入来看,凯莱英在全球原料药CDMO市场排名第五,在中国商业化阶段化学药物CDMO市场排名第一,在全球化学药物CDMO市场排名十三及在中国化学药物CDMO市场排名第二。
面对激烈的市场竞争,只有拥有专有技术的CDMO才能在市场上脱颖而出,在研发投入方面,凯莱英一直是不遗余力,因而,凯莱英的发展是可以期待的。
另外,根据招股说明书,凯莱英此次募集的资金将用作以下用途,20%拟用于进一步提高公司的小分子CDMO解决方案的产能及能力,约35%拟用于加强公司新兴服务并扩大公司的服务内容,约20%拟用于投资研发项目及保持公司的技术领先地位,约15%拟用于选择性地进行战略投资及收购,以丰富公司地服务类型并扩大公司的全球足迹,约10%拟用于营运资金及一般企业用途。从资金用途的划分可以看出,凯莱英仍然将研发能力的提升放到较为重要的位置,说明研发能力的提升对于凯莱英今后的发展起到举足轻重的作用。
凯莱英以外,另有三家医药公司今日IPO
除了凯莱英之外,今日还有另外三家医药公司IPO上市,它们分别是北海康城、固生堂以及迪哲医药,其中北海康成、固生堂在香港交易所主板挂牌上市,迪哲医药在上海证券交易所科创板上市。(后台回复“招股书”,即可下载四家公司招股书)
北海康成
发行价格:12.18港元/股
募资净额:6.04亿港元
发行市值:51.67亿港元
联席保荐人:摩根士丹利、杰富瑞
今日,北海康成将在香港交易所主板上市,全球发售5625.1万股,每股12.18港元,募资净额约6.04亿港元。所得款项的45.4%用于核心产品CAN008的研发、CMC开发及生产;24%用于产品管线中的主要及候选产品;1.8%用于其他非基因疗法产品及候选产品的研发;12%用于CAN201、CAN202及其他基因治疗项目的研发;16.8%用于研发及其他一般业务。
北海康成成立于2012年,是一家立足中国、专注于罕见疾病的全球领先生物制药公司,致力于研究、开发和商业化变革性疗法。其业务模式是将全球合作及内部研究相结合,奉行“两条腿走路”的策略。
根据招股书显示,北海康成已打造了一个由13个药物资产组成的产品管线,其中包括3个已上市产品(海芮思、奈拉替尼、康普舒),4个处于临床阶段的候选药物、以及6个处于临床前阶段的创新药物(1个处于IND准备阶段、2个处于临床前阶段,3个基因治疗专案处于先导识别阶段)。
在罕见病领域,北海康成有七种生物制剂和小分子产品和候选产品,用于治疗亨特综合征(MPS II)和其他溶酶体贮积症(LSDs)、补体介导的疾病、血友病A、代谢性疾病和罕见的胆汁淤积性肝病包括 Alagille 综合征 (ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 和胆道闭锁 (BA) 在内的疾病。在罕见的肿瘤学领域,他们正在开发用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM) 的 CAN008。除了生物制剂和小分子,北海康成还在投资用于基因治疗的下一代技术。
固生堂
发行价格:29港元/股
募资净额:7.05港元
发行市值:66.81亿港元
联席保荐人:美银美林、海通国际
今日,固生堂在香港交易所主板上市,全球发售2787.8万股,发售价格为每股29港元,募资净额约7亿港元。所得款项的69.8%用于拓展线上线下业务,加强线上线下业务融合;9.6%用于加强研发能力;9.6%用于加强供应链能力;4.9%用于营销及品牌推广活动;6.0%用于营运资金和一般企业用途。
固生堂成立于2010年,是一家中医医疗健康服务提供商,通过线下医疗机构及线上医疗健康平台,为客户提供全面的中医医疗健康服务及产品。根据弗若斯特沙利文的数据,按2020年提供医疗健康解决方案产生的总收益计,公司在中国的私营新中医医疗健康服务提供商中排名第八,市占率为0.6%。
迪哲医药
发行价格:52.58元/股
募资净额:17.83亿元
发行市值:210.32亿元
保荐机构:中信证券
今日,迪哲医药在上海证券交易所科创板上市,每股价格为52.58元,发行完成后,股份总数为4亿股,市值约210.32亿元。本次拟募资17.83亿元,用途是新药研发项目(14.83亿元)和补充流动资金(3亿元)。
迪哲药业成立于2017年10月,由阿斯利康和国投创新孵化而来,是一家全球性的、以科学为导向的制药公司,致力于创新药物的发现、开发和商业化。迪哲医药在转化科学、新药分子设计和筛选技术平台方面位于世界领先地位。并且,它也在开发治疗癌症、免疫疾病和慢性肾脏疾病的创新疗法方面积累了丰富的经验。
目前迪哲的产品有7款在研项目,其中DZD4205和DZD9008进展最快,均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,其他产品研发管线分别处于临床I期或临床前阶段,整体进展相对较为早期。
参考资料:
[1]http://news.sohu.com/a/504984687_313170
[2]https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/1130/2021113000030_c.pdf
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/a02QleIafx3TpkKlTuD-hQ
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/nydmH677XZYURJJTnBzAZw
[5]http://news.sohu.com/a/504984687_313170
[6]https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/1130/2021113000030_c.pdf
[7]https://mp.weixin.qq.com/s/a02QleIafx3TpkKlTuD-hQ
[8]https://mp.weixin.qq.com/s/nydmH677XZYURJJTnBzAZw
[9]https://www.canbridgepharma.com/en/about-us/#company-overview
[10]http://www.dizalpharma.com/