2021 ESMO会场速递 | Amgen公布针对KRAS G12C突变结直肠癌的联合疗法数据

2021-09-18 14:06 · 陈璐茜

安进公司公布了LUMAKRAS与表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂panitumumab联用、治疗突变转移性结直肠癌患者的试验结果。结果显示,这一组合疗法达到27%的客观缓解率,疾病控制率为81%。

2021年欧洲肿瘤内科学会年会(2021 ESMO)已于当地时间9月16日开幕,此次大会的内容也如往届一样丰富,内容涵盖从基础研究到癌症免疫治疗的新发现、罕见癌症的治疗以及药物审批等各个方面。

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9月16日当天,安进公司(Amgen)公布了LUMAKRAS (sotorasib)与该公司的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂panitumumab联用、治疗KRASG12C突变转移性结直肠癌患者的试验结果。试验结果显示,在26名能够评估疗效的患者中(包括5名接受sotorasib单药治疗后疾病进展的患者),这一组合疗法达到27%的客观缓解率(ORR)。疾病控制率为81%。

LUMAKRAS 和 Vectibix 联合用药的剂量探索和剂量扩展队列总共招募31名接受过大量预处理的KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌患者。在初始治疗后的28天内,没有患者出现剂量限制性毒性。大多数治疗相关不良事件 (TRAE) 的严重程度1-2级,未观察到4级或致命的 TRAE。最常见的TRAE(发生在 > 10% 的患者中)与 LUMAKRAS 和 Vectibix 的已知不良事件一致,包括痤疮样皮炎、皮肤干燥、恶心、腹泻、低钾血症、低镁血症、瘙痒和皮疹,除此以外,没有发现新的安全问题。

“我们认为,这些数据令人振奋,两款药物的联用显示出了远高于 LUMAKRAS 单药治疗的效果,这一结果同时也强调了联合治疗对KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者的重要性,基于这些结果,我们很高兴地宣布将启动 LUMAKRAS 加 Vectibix 的3期临床试验,以检验这一联合疗法在结直肠癌中的疗效”安进研发执行副总裁David M. Reese博士如是说。

LUMAKRAS是全球首款KRAS抑制剂,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一,然而也是著名的“不可成药”靶点,LUMAKRAS的获批代表着针对这一靶点药物开发的重大里程碑。如今,我们见证了突破KRAS“不可成药性”的可能性,也让我们期待更多靶向KRAS的疗法开发顺利,造福广大癌症患者。

参考资料:

1.LUMAKRAS™ (Sotorasib) Combined With Vectibix® (Panitumumab) Showed Encouraging Efficacy And Safety In Patients With KRAS G12C-Mutated Colorectal Cancer